| 备案号 | 京T200800045 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 吡拉西坦片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2008-06-04 |
| 备注 | 已备案 |
北京永正制药有限责任公司生产的吡拉西坦片（批号：国药准字H11020615）；
已于2008-06-04进行备案
吡拉西坦片
其他厂家
国药准字H42020952
批准日期:2025-09-10
国药准字H35020096
批准日期:2025-09-01
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批准日期:2025-08-28
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批准日期:2025-08-07
其他产品
国药准字20093343
批准日期:2015-12-18
按照“国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告（2015年第105号）”相关要求，将该品种质量标准由“国家食品药品监督管理局标准YBH03462009”变更为“《中国药典》2015年版二部及国家食品药品监督管理局标准YBH03462009”；其中【检查】（4-氨基丁酸）、【贮藏】、【有效期】项下内容执行原注册标准，且符合《中国药典》2015年版要求，其它项执行《中国药典》2015年版二部；修改药品说明书【执行标准】项下内容。已备案。请对药品说明书及标签做相应修改。
国药准字H11020560
批准日期:2010-03-04
备案资料符合规定，同意按照国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》的要求修改本品说明书有关内容，说明书核准日期为本次备案日期；药品标签内容应按国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》执行。
