备案号 | 京备202000087 |
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药品通用名称 | 复方对乙酰氨基酚片(Ⅱ) |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
备案日期 | 2020-04-28 |
备注 | 已备案 |
拜耳医药保健有限公司生产的复方对乙酰氨基酚片(Ⅱ)(批号:国药准字H20056948);
已于2020-04-28进行备案
复方对乙酰氨基酚片(Ⅱ)
其他厂家
国药准字H20065448
批准日期:2022-12-12
国药准字H20056948
批准日期:2021-11-17
国药准字H20065448
批准日期:2011-12-28
其他产品
国药准字H20056947
批准日期:2020-07-21
按照“国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告(2015年第105号)”、“北京市食品药品监督管理局关于贯彻实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的通知”、《中国药典》2015年版二部的要求,修改药品说明书【成份】、【规格】【执行标准】项下内容。按照《国家药监局关于实施有关事宜的公告》(2020年第46号)的要求,新增【上市许可持有人】项相关信息。已备案。请对药品说明书及标签做相应修改。
国药准字J20050049
批准日期:2019-12-30
备案资料符合规定,同意按照拜耳公司盐酸莫西沙星氯化钠注射液总部供全球使用的说明书、即核心数据第17版(CCDS17)修订本品的不良反应,禁忌和注意事项等内容。
国药准字H20003010
批准日期:2019-07-11
尼莫地平片所使用的制剂中间体尼莫地平(预制颗粒),生产厂名称由“Bayer Pharma AG”变更为“Bayer AG”,实际生产地址不变。已备案。