阿卡波糖片备案及生产企业信息

本品有效期由24个月延长至60个月。

按照“国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告（2015年第105号）”、“北京市食品药品监督管理局关于贯彻实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的通知”、《中国药典》2015年版二部的要求，修改药品说明书【成份】、【规格】【执行标准】项下内容。按照《国家药监局关于实施有关事宜的公告》（2020年第46号）的要求，新增【上市许可持有人】项相关信息。已备案。请对药品说明书及标签做相应修改。

复方对乙酰氨基酚片(Ⅱ)使用的药用铝箔供应商为江苏中金玛泰医药包装有限公司，该公司生产地址由“江苏省连云港经济技术开发区黄河路38号”变更为“连云港经济技术开发区长江路12号”，拜耳医药保健有限公司对复方对乙酰氨基酚片(Ⅱ)进行了相关研究工作，结果显示产品质量未见明显差异。已备案。

备案资料符合规定，同意按照拜耳公司盐酸莫西沙星氯化钠注射液总部供全球使用的说明书、即核心数据第17版(CCDS17)修订本品的不良反应,禁忌和注意事项等内容。

尼莫地平片所使用的制剂中间体尼莫地平（预制颗粒），生产厂名称由“Bayer Pharma AG”变更为“Bayer AG”，实际生产地址不变。已备案。