| 备案号 | 京备202000116 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方丹参片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-04-29 |
| 备注 | 已备案 |
北京诚济制药股份有限公司生产的复方丹参片（批号：国药准字Z11020475）；
已于2020-04-29进行备案
复方丹参片
其他厂家
国药准字Z45022068
批准日期:2025-09-23
国药准字Z20013044
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其他产品
国药准字H20249478
批准日期:2025-08-29
根据《国家关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(100号公告)要求，在本品的说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20234558
批准日期:2025-08-29
按照原国家食品药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的相关要求对说明书、标签增加”一致性评价“标识进行备案。
国药准字H20244990
批准日期:2025-08-27
复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）(国药准字H20244990)的变更内容如下：
根据《国家关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(100号公告)要求，在复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）的说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20254893
批准日期:2025-08-27
根据《国家关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(100号公告)要求，在本品的说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
