| 备案号 | 京备202000329 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿卡波糖片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-08 |
| 备注 | 已备案 |
北京博康健基因科技有限公司生产的阿卡波糖片（批号：国药准字H20203563）；
已于2020-12-08进行备案
阿卡波糖片
其他厂家
国药准字H20223141
批准日期:2025-09-18
国药准字H20253463
批准日期:2025-09-02
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批准日期:2025-02-24
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批准日期:2025-02-13
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其他产品
国药准字H20055751
批准日期:2025-06-17
变更本品生产设备压片机（E250 SMART/ROMACO KILIAN）工作原理不变，变更生产厂家，技术参数适应性调整；高效糖衣薄膜包衣机（JGB-75D/浙江健牌机械科技有限公司）、平板式泡罩自动包装机（DPB-270J/浙江瑞安华联药机科技有限公司）工作原理、生产厂家不变，技术参数无调整。
国药准字S20240004
批准日期:2025-04-02
参照已在国内上市原研药（复泰奥）的国家药品监督管理局最新批准版说明书，对本品说明书中【黑框警告】、【不良反应】、【注意事项】、【药理毒理】和【致癌性】等项下内容进行修订，并对包装标签中【黑框警告】、【不良反应】、【注意事项】进行相应修订。
