| 备案号 | 京备2025011692 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 特立帕肽注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 北京市昌平区星火街7号 |
| 上市许可持有人 | 北京博康健基因科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市昌平区星火街7号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-24 |
| 备注 | 已备案 |
北京博康健基因科技有限公司生产的特立帕肽注射液（批号：国药准字S20240004）；
已于2025-03-24进行备案
特立帕肽注射液
其他厂家
国药准字S20240005
批准日期:2024-11-21
国药准字S20220015
批准日期:2024-07-10
S20170032
批准日期:2024-04-27
S20170032
批准日期:2023-06-07
其他产品
国药准字H20055751
批准日期:2025-06-17
变更本品生产设备压片机（E250 SMART/ROMACO KILIAN）工作原理不变，变更生产厂家，技术参数适应性调整；高效糖衣薄膜包衣机（JGB-75D/浙江健牌机械科技有限公司）、平板式泡罩自动包装机（DPB-270J/浙江瑞安华联药机科技有限公司）工作原理、生产厂家不变，技术参数无调整。
国药准字H20203562
批准日期:2023-08-25
经审查，同意本品按照国家药品监督管理局关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明及国家仿制药一致性评价相关规定使用“通过一致性评价”标识。请对药品说明书、标签进行相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
