| 备案号 | 京备200800126 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸氨溴索葡萄糖注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2008-05-13 |
| 备注 | 已备案 |
北京博康健基因科技有限公司生产的盐酸氨溴索葡萄糖注射液（批号：国药准字H20060599）；
已于2008-05-13进行备案
盐酸氨溴索葡萄糖注射液
其他厂家
国药准字H20050256;国药准字H20050255
批准日期:2024-07-11
国药准字H20050359
批准日期:2024-02-29
国药准字H20052685
批准日期:2022-07-01
国药准字H20103376
批准日期:2022-04-14
国药准字H20051581
批准日期:2022-02-09
其他产品
国药准字H20055751
批准日期:2025-06-17
变更本品生产设备压片机（E250 SMART/ROMACO KILIAN）工作原理不变，变更生产厂家，技术参数适应性调整；高效糖衣薄膜包衣机（JGB-75D/浙江健牌机械科技有限公司）、平板式泡罩自动包装机（DPB-270J/浙江瑞安华联药机科技有限公司）工作原理、生产厂家不变，技术参数无调整。
国药准字S20240004
批准日期:2025-04-02
参照已在国内上市原研药（复泰奥）的国家药品监督管理局最新批准版说明书，对本品说明书中【黑框警告】、【不良反应】、【注意事项】、【药理毒理】和【致癌性】等项下内容进行修订，并对包装标签中【黑框警告】、【不良反应】、【注意事项】进行相应修订。
国药准字H20203562
批准日期:2023-08-25
经审查，同意本品按照国家药品监督管理局关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明及国家仿制药一致性评价相关规定使用“通过一致性评价”标识。请对药品说明书、标签进行相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
