备案号 | 京备201000117 |
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药品通用名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 北京市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2010-05-26 |
备注 | 已备案 |
北京科卫临床诊断试剂有限公司生产的乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)(批号:国药准字S10910086);
已于2010-05-26进行备案
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
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同意该品种包被用抗原和HRP标记抗原原料产地,供应商由北京健纳喜生物技术有限公司更换为深圳市菲鹏生物股份有限公司;抗-P24单克隆抗体和生物素化多克隆抗体原料由自产更换为北京科跃中楷生物技术有限公司提供。