| 备案号 | 京备2022009525 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西一路7号 |
| 上市许可持有人 | 北京科卫临床诊断试剂有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西一路7号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-06 |
| 备注 | 已备案 |
北京科卫临床诊断试剂有限公司生产的人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)（批号：国药准字S20060046）；
已于2022-04-06进行备案
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
其他厂家
国药准字SJ20140049
批准日期:2025-07-15
国药准字S20080008
批准日期:2024-08-22
国药准字S20123006
批准日期:2023-05-22
国药准字S20120018
批准日期:2021-07-07
其他产品
国药准字S20060046
批准日期:2010-09-16
同意该品种包被用抗原和HRP标记抗原原料产地，供应商由北京健纳喜生物技术有限公司更换为深圳市菲鹏生物股份有限公司；抗-P24单克隆抗体和生物素化多克隆抗体原料由自产更换为北京科跃中楷生物技术有限公司提供。
