国药准字H14023116
批准日期:2025-01-13
申请恢复生产。本品药品再注册审批结论为长期未生产品种,目前已完成恢复生产前药学研究、现场检查、注册检验,按要求提交了3个月稳定性考察研究资料,具备组织生产条件,现申请恢复生产。
国药准字Z14020815
批准日期:2025-01-07
申请恢复生产。本品药品再注册审批结论为长期未生产品种,目前已完成恢复生产前药学研究、现场检查、注册检验,按要求提交了3个月稳定性考察研究资料,具备组织生产条件,现申请恢复生产。
国药准字H14023115
批准日期:2024-09-05
本品在聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯药品包装用复合膜袋:20袋×20粒包装规格基础上,增加泡罩铝塑包装(药用铝箔/聚氯乙烯固体药用硬片):每板12粒 每盒50板包装规格,并对说明书及标签包装项进行相应修订。
国药准字Z19993367
批准日期:2024-01-31
申请恢复生产:本品药品再注册审批结论为长期未生产品种,目前已完成恢复生产前药学研究、现场检查、注册检验,按要求提交了3个月稳定性考察研究资料,具备组织生产条件,现申请恢复生产。
国药准字Z14021194
批准日期:2021-11-10
依据“国家药监局关于修订抗病毒糖浆、胶囊、丸、片、合剂、颗粒药品说明书的公告(2021年第117号)”文件要求对抗病毒口服液(每盒10支、每盒12支、每盒14支)说明书及纸盒中进行【不良反应】【禁忌】【注意事项】内容的修订。