| 备案号 | 晋备2024032193 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氨咖黄敏胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山西省长治市屯留康庄高新工业园 |
| 上市许可持有人 | 山西太行药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山西省长治市屯留康庄高新工业园 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-05 |
| 备注 | 已备案 |
山西太行药业股份有限公司生产的氨咖黄敏胶囊（批号：国药准字H14023115）；
已于2024-09-05进行备案
氨咖黄敏胶囊
其他厂家
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其他产品
国药准字H14023116
批准日期:2025-01-13
申请恢复生产。本品药品再注册审批结论为长期未生产品种，目前已完成恢复生产前药学研究、现场检查、注册检验，按要求提交了3个月稳定性考察研究资料，具备组织生产条件，现申请恢复生产。
国药准字Z14020815
批准日期:2025-01-07
申请恢复生产。本品药品再注册审批结论为长期未生产品种，目前已完成恢复生产前药学研究、现场检查、注册检验，按要求提交了3个月稳定性考察研究资料，具备组织生产条件，现申请恢复生产。
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批准日期:2024-01-31
申请恢复生产：本品药品再注册审批结论为长期未生产品种，目前已完成恢复生产前药学研究、现场检查、注册检验，按要求提交了3个月稳定性考察研究资料，具备组织生产条件，现申请恢复生产。
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依据“国家药监局关于修订抗病毒糖浆、胶囊、丸、片、合剂、颗粒药品说明书的公告（2021年第117号）”文件要求对抗病毒口服液（每盒10支、每盒12支、每盒14支）说明书及纸盒中进行【不良反应】【禁忌】【注意事项】内容的修订。
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批准日期:2021-10-08
依据“国家药监局关于修订感冒清热制剂等4种药品说明书的公告（2021年第88号）”文件要求，对感冒清热颗粒(无蔗糖)（每盒10袋）说明书及纸盒中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】内容进行修订。
