| 备案号 | 晋备201400360 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 非那雄胺胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山西省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-04-01 |
| 备注 | 已备案 |
山西顺天制药有限公司生产的非那雄胺胶囊（批号：国药准字H20050259）；
已于2014-04-01进行备案
非那雄胺胶囊
其他厂家
国药准字H20051697
批准日期:2021-04-09
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批准日期:2015-11-21
其他产品
批准日期:2010-10-15
一、说明书〔不良反应〕增加以下内容：国外有报道，在骨髓增殖异常的病人中，使用羟基脲出现了皮肤血管毒性反应，包括血管溃疡和血管坏死，报道出现血管毒性的病人大多数曾经或者正在接受干扰素治疗。如果使用羟基脲发生血管溃疡或者坏死，应当停止用药。 二、说明书〔注意事项〕增加以下内容：对羟基脲的处理过程应该谨慎。配药或者接触装有羟基脲的药瓶时应当戴上一次性手套，且在接触含有羟基脲的药瓶或者胶囊（片）前后都要洗手。该药应当远离儿童。 三、[执行标准]修改为《中国药典》2010年版二部。
