克霉唑阴道片等五个品种备案及生产企业信息

在最小包装内增加药品给药器，并在药品说明书中的包装及最小包装小盒上注明。

修订【执行标准】国家食品药品监督管理局标准WS1-(X-005)-2012Z,增加修订日期：2012年09月12日，【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

改变标签，小盒，说明书外观，按要求备案。

心达康分散片药品说明书、标签包装备案。

一、说明书〔不良反应〕增加以下内容：国外有报道，在骨髓增殖异常的病人中，使用羟基脲出现了皮肤血管毒性反应，包括血管溃疡和血管坏死，报道出现血管毒性的病人大多数曾经或者正在接受干扰素治疗。如果使用羟基脲发生血管溃疡或者坏死，应当停止用药。　二、说明书〔注意事项〕增加以下内容：对羟基脲的处理过程应该谨慎。配药或者接触装有羟基脲的药瓶时应当戴上一次性手套，且在接触含有羟基脲的药瓶或者胶囊（片）前后都要洗手。该药应当远离儿童。 三、[执行标准]修改为《中国药典》2010年版二部。