备案号 | 晋备201400765 |
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药品通用名称 | 银黄口服液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 山西省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2014-06-17 |
备注 | 已备案 |
山西太行药业股份有限公司生产的银黄口服液(批号:国药准字Z14021195);
已于2014-06-17进行备案
银黄口服液
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申请恢复生产。本品药品再注册审批结论为长期未生产品种,目前已完成恢复生产前药学研究、现场检查、注册检验,按要求提交了3个月稳定性考察研究资料,具备组织生产条件,现申请恢复生产。
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申请恢复生产。本品药品再注册审批结论为长期未生产品种,目前已完成恢复生产前药学研究、现场检查、注册检验,按要求提交了3个月稳定性考察研究资料,具备组织生产条件,现申请恢复生产。
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申请恢复生产:本品药品再注册审批结论为长期未生产品种,目前已完成恢复生产前药学研究、现场检查、注册检验,按要求提交了3个月稳定性考察研究资料,具备组织生产条件,现申请恢复生产。
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依据“国家药监局关于修订抗病毒糖浆、胶囊、丸、片、合剂、颗粒药品说明书的公告(2021年第117号)”文件要求对抗病毒口服液(每盒10支、每盒12支、每盒14支)说明书及纸盒中进行【不良反应】【禁忌】【注意事项】内容的修订。