| 备案号 | 冀备201400455 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 小儿复方麻黄碱桔梗糖浆 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-06-17 |
| 备注 | 已备案 |
河北奥星集团药业有限公司生产的小儿复方麻黄碱桔梗糖浆（批号：国药准字H13024085）；
已于2014-06-17进行备案
小儿复方麻黄碱桔梗糖浆
其他厂家
国药准字H13024085
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申请备案本品直接接触药品包装材料增加聚乙烯中药丸球。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H20150038
批准日期:2020-03-13
本品盐酸替利定原料药供应商在原批准的国药集团工业有限公司廊坊分公司基础上，增加德国Arevipharma GmbH公司。 该品种盐酸替利定原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
国药准字Z13021866
批准日期:2016-03-04
同意本品在原有包装规格100片/瓶/盒、60片/瓶/盒的基础上，增加200片/瓶/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字H20083619
批准日期:2016-03-04
同意本品在原有包装规格10片/板/盒、2×10片/板/盒的基础上，增加12片/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字Z13021496
批准日期:2016-01-15
同意本品在原有包装规格12粒/板/盒、2×12粒/板/盒、3×12粒/板/盒、4×12粒/板/盒的基础上，增加3×10粒/板/盒、4×10粒/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
