备案号 | 冀备202000091 |
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药品通用名称 | 盐酸替利定片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
备案日期 | 2020-03-13 |
备注 | 已备案 |
河北奥星集团药业有限公司生产的盐酸替利定片(批号:国药准字H20150038);
已于2020-03-13进行备案
其他产品
国药准字Z13021449
批准日期:2024-05-31
申请备案本品直接接触药品包装材料增加聚乙烯中药丸球。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字Z13021866
批准日期:2016-03-04
同意本品在原有包装规格100片/瓶/盒、60片/瓶/盒的基础上,增加200片/瓶/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改,其他项目及内容不得擅自修改,并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字H20083619
批准日期:2016-03-04
同意本品在原有包装规格10片/板/盒、2×10片/板/盒的基础上,增加12片/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改,其他项目及内容不得擅自修改,并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字Z13021496
批准日期:2016-01-15
同意本品在原有包装规格12粒/板/盒、2×12粒/板/盒、3×12粒/板/盒、4×12粒/板/盒的基础上,增加3×10粒/板/盒、4×10粒/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改,其他项目及内容不得擅自修改,并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字Z13021865
批准日期:2015-12-03
同意本品在原有包装规格2×24片/瓶/盒、60片/瓶的基础上,增加2×18片/瓶/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改,其他项目及内容不得擅自修改,并须符合国家局令第24号及有关文件要求。