| 备案号 | 冀备2024020662 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 苏合香丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 河北省新乐市南环东路1号 |
| 上市许可持有人 | 河北奥星集团药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 河北省新乐市南环东路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-31 |
| 备注 | 2024年06月11日，撤销备案 |
河北奥星集团药业有限公司生产的苏合香丸（批号：国药准字Z13021449）；
已于2024-05-31进行备案
苏合香丸
其他厂家
国药准字Z13021449
批准日期:2025-07-10
国药准字Z61021009
批准日期:2025-06-19
国药准字Z50020181
批准日期:2025-03-11
国药准字Z15020348
批准日期:2025-02-12
国药准字Z14021089
批准日期:2024-12-26
其他产品
国药准字H20150038
批准日期:2020-03-13
本品盐酸替利定原料药供应商在原批准的国药集团工业有限公司廊坊分公司基础上，增加德国Arevipharma GmbH公司。 该品种盐酸替利定原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
国药准字Z13021866
批准日期:2016-03-04
同意本品在原有包装规格100片/瓶/盒、60片/瓶/盒的基础上，增加200片/瓶/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字H20083619
批准日期:2016-03-04
同意本品在原有包装规格10片/板/盒、2×10片/板/盒的基础上，增加12片/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字Z13021496
批准日期:2016-01-15
同意本品在原有包装规格12粒/板/盒、2×12粒/板/盒、3×12粒/板/盒、4×12粒/板/盒的基础上，增加3×10粒/板/盒、4×10粒/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字Z13021865
批准日期:2015-12-03
同意本品在原有包装规格2×24片/瓶/盒、60片/瓶的基础上，增加2×18片/瓶/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
