哌拉西林钠备案及生产企业信息

申请备案变更原料药生产工艺，拟新增供应商山东安舜制药有限公司；引发关联变更，当使用山东安舜他唑巴坦时，不检测叠氮化钠、DP6、DP7和N,N-二甲基甲酰胺。同时他唑巴坦叠氮化钠、DP6、DP7、2-MBT及其二聚体由供应商检验变更为先泰自行检验，亚硝酸根、NDMA、苯由供应商检验变更为先泰委托检验；变更起始原料他唑巴坦中叠氮化钠、DP6、DP7、2-MBT及其二聚体、NDMA、亚硝酸根和乙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、甲苯分析方法。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。

因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。

因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。

申请备案本品生产地址名称由“石家庄市经济技术开发区（良村）扬子路20号”同址更名为“石家庄经济技术开发区扬子路20号”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。

因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。