| 备案号 | 冀备2021112154 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿莫西林钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 石家庄经济技术开发区兴业街8号 |
| 上市许可持有人 | 华北制药集团先泰药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 石家庄经济技术开发区扬子路20号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-30 |
| 备注 | 已备案 |
华北制药集团先泰药业有限公司生产的阿莫西林钠（批号：Y20190004819）；
已于2021-12-30进行备案
阿莫西林钠
其他厂家
Y20190007643
批准日期:2025-02-25
国药准字H10930113
批准日期:2024-05-13
Y20190008827
批准日期:2023-12-11
国药准字H20013376/Y20190003290
批准日期:2023-06-29
Y20190001515
批准日期:2021-09-02
其他产品
Y20200000408
批准日期:2024-04-07
申请备案变更原料药生产工艺，拟新增供应商山东安舜制药有限公司；引发关联变更，当使用山东安舜他唑巴坦时，不检测叠氮化钠、DP6、DP7和N,N-二甲基甲酰胺。同时他唑巴坦叠氮化钠、DP6、DP7、2-MBT及其二聚体由供应商检验变更为先泰自行检验，亚硝酸根、NDMA、苯由供应商检验变更为先泰委托检验；变更起始原料他唑巴坦中叠氮化钠、DP6、DP7、2-MBT及其二聚体、NDMA、亚硝酸根和乙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、甲苯分析方法。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
Y20190000126
批准日期:2023-06-01
申请备案本品生产地址名称由“石家庄市经济技术开发区（良村）扬子路20号”同址更名为“石家庄经济技术开发区扬子路20号”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
