| 备案号 | 冀备201600469 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 小儿氨酚黄那敏颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-12-12 |
| 备注 | 已备案 |
河北爱普制药有限公司生产的小儿氨酚黄那敏颗粒（批号：国药准字H13023677）；
已于2016-12-12进行备案
小儿氨酚黄那敏颗粒
其他厂家
国药准字H42022657
批准日期:2025-09-23
国药准字H53021707
批准日期:2025-09-15
国药准字H45021105
批准日期:2025-09-02
国药准字H64020228
批准日期:2025-08-05
国药准字H45021639
批准日期:2025-07-16
其他产品
国药准字H13023675
批准日期:2025-06-09
备案本品（包装形式：聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯药品包装用复合膜）在同一生产车间基础上扩建“口服固体制剂车间（一层）”，增加颗粒剂生产线。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H13022252
批准日期:2025-03-13
备案本品生产场地原址增加片剂生产线，同时直接接触药品包装材料和容器增加聚氯乙烯固体药用硬片、药用铝箔。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H13023679
批准日期:2020-05-28
同意本品在原有包装规格100片/瓶的基础上，增加200片/瓶的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字H13022645
批准日期:2019-04-04
同意本品硫酸庆大霉素原料药产地在原批准的“福建省福抗药业股份有限公司”基础上，增加“安阳路德药业有限责任公司”。该品种硫酸庆大霉素原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
