| 备案号 | 冀备2025010069 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 西咪替丁片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 深泽县工业园西区西环路中段东侧 |
| 上市许可持有人 | 河北爱普制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 深泽县工业园区（西环路中段路东） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-13 |
| 备注 | 已备案 |
河北爱普制药有限公司生产的西咪替丁片（批号：国药准字H13022252）；
已于2025-03-13进行备案
西咪替丁片
其他厂家
国药准字H41021588
批准日期:2025-09-21
国药准字H63020123
批准日期:2025-09-04
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其他产品
国药准字H13023675
批准日期:2025-06-09
备案本品（包装形式：聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯药品包装用复合膜）在同一生产车间基础上扩建“口服固体制剂车间（一层）”，增加颗粒剂生产线。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H13023679
批准日期:2020-05-28
同意本品在原有包装规格100片/瓶的基础上，增加200片/瓶的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字H13022645
批准日期:2019-04-04
同意本品硫酸庆大霉素原料药产地在原批准的“福建省福抗药业股份有限公司”基础上，增加“安阳路德药业有限责任公司”。该品种硫酸庆大霉素原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
国药准字H13023677
批准日期:2016-12-12
同意本品对乙酰氨基酚原料药产地在原批准的“天津市博发药业有限公司”基础上，增加“河北冀衡（集团）药业有限公司”。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
