| 备案号 | 冀备200801321 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2008-09-23 |
| 备注 | 已备案 |
华北制药集团北元有限公司生产的注射用氨苄西林钠舒巴坦钠（批号：国药准字H20003036）；
已于2008-09-23进行备案
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
其他厂家
国药准字H10930082
批准日期:2025-08-20
国药准字H20053495
批准日期:2025-08-04
国药准字H19983030
批准日期:2025-07-15
国药准字H20237088
批准日期:2025-06-24
国药准字H20003221
批准日期:2025-05-23
其他产品
国药准字H20054170
批准日期:2010-03-22
同意本品舒巴坦钠原料药产地在原批准的“珠海联邦制药股份有限公司”的基础上，增加“华北制药集团先泰药业有限公司”。请申请人关注新增原料药产地后该品种的稳定性研究。
国药准字H20073378
批准日期:2009-11-05
本申请事项已在我局备案 。请对包装标签项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字H20033934
批准日期:2009-09-28
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
国药准字H20041104
批准日期:2009-06-08
同意本品阿莫西林钠原料药产地在原批准的“珠海联邦制药有限公司”基础上，增加“哈药集团制药总厂”；并在原批准舒巴坦钠原料药产地“珠海联邦制药有限公司”基础上，增加“华北制药集团先泰药业有限公司”。请申请人关注新增原料药产地后该品种的稳定性研究。
