| 备案号 | 冀备201000164 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用泮托拉唑钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2010-02-26 |
| 备注 | 已备案 |
华北制药集团制剂有限公司生产的注射用泮托拉唑钠（批号：国药准字H20066495）；
已于2010-02-26进行备案
注射用泮托拉唑钠
其他厂家
国药准字H19990170
批准日期:2025-09-12
国药准字H20233088
批准日期:2025-09-02
国药准字H20113024
批准日期:2025-06-16
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国药准字H20213284
批准日期:2025-05-26
其他产品
国药准字H20066581
批准日期:2010-03-22
同意本品阿奇霉素原料药产地在原批准的“石药集团欧意药业有限公司”的基础上，增加“浙江耐司康药业有限公司”。请申请人关注新增原料药产地后该品种的稳定性研究。
国药准字H20060574
批准日期:2010-02-26
同意在本品在1瓶/盒的包装小盒内放置pH范围为5.2-6.8的专用溶媒一支（药品批准文号：国药准字H13023195），整个包装的有效期以注射用脂溶性维生素(II)及专用溶媒两种产品最短的有效期计。
国药准字H20043535
批准日期:2010-01-27
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
国药准字H13023711
批准日期:2010-01-18
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
H13020458
批准日期:2010-01-18
同意本品在原有包装规格1×6枚/板/盒的基础上，增加2×6枚/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
