| 备案号 | 冀备201200515 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 尼群地平片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2012-08-08 |
| 备注 | 已备案 |
石家庄康力药业有限公司生产的尼群地平片（批号：国药准字H19994010）；
已于2012-08-08进行备案
尼群地平片
其他厂家
国药准字H42021207
批准日期:2025-08-25
国药准字H36020538
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其他产品
国药准字H20255001
批准日期:2025-08-21
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，在氯化钾颗粒（国药准字H20255001）的说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20244831
批准日期:2025-03-11
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，在腺苷钴胺胶囊（国药准字H20244831）的说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H20013396
批准日期:2024-10-16
申请本品原料药供应商新增(增加“云鹏医药集团有限公司”)。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H10950322
批准日期:2024-08-27
申请备案本品增加48片/瓶的包装规格，我公司对申报资料的真实性、准确性和完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H13023224
批准日期:2024-06-04
本品氢氧化铝原料药供应商增加“上海青平药业有限公司”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品的安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
