| 备案号 | 吉备201401019 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 康复灵栓 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-04-10 |
| 备注 | 已备案 |
通化百信药业有限公司生产的康复灵栓（批号：国药准字Z22023503）；
已于2014-04-10进行备案
康复灵栓
其他厂家
国药准字Z22024289
批准日期:2021-10-09
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批准日期:2020-09-27
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其他产品
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批准日期:2025-09-04
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）规定变更心宁片等3个品种批准文号药品说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，此次备案结论与原备案配套使用（变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字Z22023500
批准日期:2022-02-18
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，每瓶90片，每盒1瓶药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
H22022313
批准日期:2021-09-15
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订秋水仙碱片说明书的公告（2020年第149号）相关规定变更铝塑包装，每板20片，每盒1板；口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，每瓶30片，每盒1瓶药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20064151
批准日期:2021-07-22
同意本品增加铝塑包装；每板12粒，每盒3板的包装规格,并修订药品说明书\标签样稿的备案申请,如附件所示.(附件见吉林省食品药品监督管理局网站)
