备案号 | 吉备201301716 |
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药品通用名称 | 阿奇霉素片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2013-07-04 |
备注 | 已备案 |
四平埃默药业有限公司生产的阿奇霉素片(批号:国药准字H20065255);
已于2013-07-04进行备案
阿奇霉素片
其他厂家
国药准字H20054767
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批准日期:2013-10-15
同意本品根据国家局24号令的有关规定修改药品说明书、标签样稿,原受理号为吉补082799的补充申请批件同时废止的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
国药准字H20093353
批准日期:2012-12-05
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:铝塑包装,10粒×3板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22021501
批准日期:2012-12-05
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:铝塑包装,12片×3板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22023942
批准日期:2012-12-05
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:药品包装用PTP铝箔,PVC硬片,24片/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22025993
批准日期:2012-03-21
同意本品根据国家局24号令的有关规定修改药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)