备案号 | 吉备201101388 |
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药品通用名称 | 米格来宁片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2011-05-30 |
备注 | 已备案 |
四平埃默药业有限公司生产的米格来宁片(批号:国药准字H22021501);
已于2011-05-30进行备案
米格来宁片
其他厂家
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其他产品
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同意本品根据国家局24号令的有关规定修改药品说明书、标签样稿,原受理号为吉补082799的补充申请批件同时废止的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
国药准字H20065255
批准日期:2013-07-04
同意本品增加药品包装用铝塑包装,10片/板/盒的包装规格,并根据国家局24号令有关要求修改药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。
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批准日期:2012-12-05
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:铝塑包装,10粒×3板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22023942
批准日期:2012-12-05
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:药品包装用PTP铝箔,PVC硬片,24片/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22025993
批准日期:2012-03-21
同意本品根据国家局24号令的有关规定修改药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)