| 备案号 | 吉备201101387 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 双氯芬酸钠肠溶片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2011-05-30 |
| 备注 | 已备案 |
四平埃默药业有限公司生产的双氯芬酸钠肠溶片（批号：国药准字H22023942）；
已于2011-05-30进行备案
双氯芬酸钠肠溶片
其他厂家
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其他产品
国药准字H20020493
批准日期:2013-10-15
同意本品根据国家局24号令的有关规定修改药品说明书、标签样稿，原受理号为吉补082799的补充申请批件同时废止的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
国药准字H20065255
批准日期:2013-07-04
同意本品增加药品包装用铝塑包装，10片/板/盒的包装规格，并根据国家局24号令有关要求修改药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。
国药准字H20093353
批准日期:2012-12-05
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装，10粒×3板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22021501
批准日期:2012-12-05
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装，12片×3板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22025993
批准日期:2012-03-21
同意本品根据国家局24号令的有关规定修改药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
