备案号 | 吉备201303320 |
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药品通用名称 | 天麻胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2013-12-10 |
备注 | 已备案 |
吉林天力天药业有限公司生产的天麻胶囊(批号:国药准字Z22021727);
已于2013-12-10进行备案
天麻胶囊
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国药准字Z20027862
批准日期:2015-01-05
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:药用塑料瓶包装;每盒1瓶。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20027862
批准日期:2014-03-25
首次备案,根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:钠钙玻璃管制口服液体瓶包装;每盒10瓶。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。