| 备案号 | 吉备201000520 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甲磺酸培氟沙星注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2010-03-02 |
| 备注 | 已备案 |
长春富春制药有限公司生产的甲磺酸培氟沙星注射液（批号：国药准字H20057427）；
已于2010-03-02进行备案
甲磺酸培氟沙星注射液
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同意本品增加药品包装用玻璃管制注射剂瓶、10mg*1支/盒的包装规格，并根据国家食品药品监督管理局24号令及相关规定修订药品说明书、标签样稿的备案申请。
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同意本品增加玻璃管制注射剂瓶，10支/盒，配一次性使用预充注射式溶药器（带针）的包装规格，并修订药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
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批准日期:2011-09-15
同意本品增加玻璃管制注射剂瓶，10支/盒，配一次性使用预充注射式溶药器（带针）的包装规格，并修订药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
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批准日期:2011-09-15
同意本品增加玻璃管制注射剂瓶，10支/盒，配一次性使用预充注射式溶药器（带针）的包装规格，并修订药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
国药准字H20003047
批准日期:2010-12-30
同意本品根据国家药品标准修订件（批件号：XGB2006-014）有关内容修订药品说明书、标签样稿中用法用量项的备案申请，如附件所示（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
