备案号 | 吉备200902069 |
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药品通用名称 | 注射用胸腺肽 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2009-08-12 |
备注 | 已备案 |
长春富春制药有限公司生产的注射用胸腺肽(批号:国药准字H20003047);
已于2009-08-12进行备案
注射用胸腺肽
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同意本品增加药品包装用玻璃管制注射剂瓶、10mg*1支/盒的包装规格,并根据国家食品药品监督管理局24号令及相关规定修订药品说明书、标签样稿的备案申请。
国药准字H20058140
批准日期:2011-09-15
同意本品增加玻璃管制注射剂瓶,10支/盒,配一次性使用预充注射式溶药器(带针)的包装规格,并修订药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
国药准字H20054900
批准日期:2011-09-15
同意本品增加玻璃管制注射剂瓶,10支/盒,配一次性使用预充注射式溶药器(带针)的包装规格,并修订药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
国药准字H20050443
批准日期:2011-09-15
同意本品增加玻璃管制注射剂瓶,10支/盒,配一次性使用预充注射式溶药器(带针)的包装规格,并修订药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
国药准字H20074012
批准日期:2010-04-14
同意本品根据中国药典2005处版增补本及国家局“关于修订克林霉素注射剂说明书的通知”(国食药监注[2009]381号)修订药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)