备案号 | 沪备200800215 |
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药品通用名称 | 注射用头孢孟多酯钠 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 上海市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2008-08-25 |
备注 | 已备案 |
上海新先锋药业有限公司生产的注射用头孢孟多酯钠(批号:国药准字H20063093);
已于2008-08-25进行备案
注射用头孢孟多酯钠
其他厂家
国药准字H20046395
批准日期:2024-12-04
国药准字H20153274
批准日期:2023-10-19
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其他产品
国药准字H20050394
批准日期:2011-11-18
根据国家食品药品监督管理局下发的《国家药品标准颁布件》(批件号:(2010)国药标字X-097-9号),申请修订本品说明书及包装标签的【性状】、【执行标准】、【有效期】等项内容。备案无异议
1、国药准字H20060987;2、国药准字H20056344;3、国药准字H20020399;4、国药准字H20060899
批准日期:2011-11-18
补充完善说明书安全性内容,在【不良反应】项下增加“(11)皮肤病变:偶有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、中毒性表皮坏死症(Lyell症候群)的可能性,应密切观察,如出现异常情况,应停止给药,采取适当处置。”,其他内容不变。备案无异议
1、国药准字H31021510;2、国药准字H31021511;3、国药准字H31021512
批准日期:2011-09-22
根据《国家药品标准修订件》(批件号:XGB2011-020;XGB2011-021),修订本品说明书及包装标签的化学名称、分子量、【规格】、【执行标准】项内容。备案无异议
1、国药准字H31021507;2、国药准字H20033193;3、国药准字H20056265;4、国药准字H20056730;5、国药准字H20056266
批准日期:2011-09-21
申请增加注射用氯唑西林钠的原料药产地,新增的原料药(氯唑西林钠)产地为山东百瑞制药有限公司。备案无异议