| 备案号 | 沪备201100362 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用二乙酰氨乙酸乙二胺 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2011-11-18 |
| 备注 | 已备案 |
上海新先锋药业有限公司生产的注射用二乙酰氨乙酸乙二胺（批号：国药准字H20050394）；
已于2011-11-18进行备案
注射用二乙酰氨乙酸乙二胺
其他厂家
国药准字H20040827
批准日期:2025-09-10
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批准日期:2011-11-18
补充完善说明书安全性内容，在【不良反应】项下增加“（11）皮肤病变：偶有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、中毒性表皮坏死症(Lyell症候群)的可能性，应密切观察，如出现异常情况，应停止给药，采取适当处置。”，其他内容不变。备案无异议
1、国药准字H31021510；2、国药准字H31021511；3、国药准字H31021512
批准日期:2011-09-22
根据《国家药品标准修订件》（批件号：XGB2011-020；XGB2011-021），修订本品说明书及包装标签的化学名称、分子量、【规格】、【执行标准】项内容。备案无异议
1、国药准字H31021507；2、国药准字H20033193；3、国药准字H20056265；4、国药准字H20056730；5、国药准字H20056266
批准日期:2011-09-21
申请增加注射用氯唑西林钠的原料药产地，新增的原料药（氯唑西林钠）产地为山东百瑞制药有限公司。备案无异议
0.5g 国药准字H31020949；1.0g 国药准字H31020918
批准日期:2011-07-14
将本品说明书【性状】项下内容由“本品为白色或类白色的粉末或结晶。”修改为“本品为白色或类白色的粉末结晶性粉末。”；【执行标准】项下内容由“《中国药典》2005年版二部”修改为“《中国药典》2005年版增补本”；并增加[修改日期]项内容“2009年07月01日”。
