备案号 | 沪备201100357 |
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药品通用名称 | 注射用盐酸头孢替安 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 上海市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2011-11-18 |
备注 | 已备案 |
上海新先锋药业有限公司生产的注射用盐酸头孢替安(批号:1、国药准字H20060987;2、国药准字H20056344;3、国药准字H20020399;4、国药准字H20060899);
已于2011-11-18进行备案
注射用盐酸头孢替安
其他厂家
国药准字H20213316
批准日期:2025-09-15
国药准字H20193389 国药准字H20193390
批准日期:2025-05-29
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批准日期:2024-10-23
其他产品
国药准字H20050394
批准日期:2011-11-18
根据国家食品药品监督管理局下发的《国家药品标准颁布件》(批件号:(2010)国药标字X-097-9号),申请修订本品说明书及包装标签的【性状】、【执行标准】、【有效期】等项内容。备案无异议
1、国药准字H31021510;2、国药准字H31021511;3、国药准字H31021512
批准日期:2011-09-22
根据《国家药品标准修订件》(批件号:XGB2011-020;XGB2011-021),修订本品说明书及包装标签的化学名称、分子量、【规格】、【执行标准】项内容。备案无异议
1、国药准字H31021507;2、国药准字H20033193;3、国药准字H20056265;4、国药准字H20056730;5、国药准字H20056266
批准日期:2011-09-21
申请增加注射用氯唑西林钠的原料药产地,新增的原料药(氯唑西林钠)产地为山东百瑞制药有限公司。备案无异议
0.5g 国药准字H31020949;1.0g 国药准字H31020918
批准日期:2011-07-14
将本品说明书【性状】项下内容由“本品为白色或类白色的粉末或结晶。”修改为“本品为白色或类白色的粉末结晶性粉末。”;【执行标准】项下内容由“《中国药典》2005年版二部”修改为“《中国药典》2005年版增补本”;并增加[修改日期]项内容“2009年07月01日”。