| 备案号 | 沪备200800272 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2008-10-16 |
| 备注 | 已备案 |
上海新先锋药业有限公司生产的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（批号：国药准字H20073613）；
已于2008-10-16进行备案
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
其他厂家
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国药准字H20050394
批准日期:2011-11-18
根据国家食品药品监督管理局下发的《国家药品标准颁布件》（批件号：(2010)国药标字X-097-9号），申请修订本品说明书及包装标签的【性状】、【执行标准】、【有效期】等项内容。备案无异议
1、国药准字H20060987；2、国药准字H20056344；3、国药准字H20020399；4、国药准字H20060899
批准日期:2011-11-18
补充完善说明书安全性内容，在【不良反应】项下增加“（11）皮肤病变：偶有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、中毒性表皮坏死症(Lyell症候群)的可能性，应密切观察，如出现异常情况，应停止给药，采取适当处置。”，其他内容不变。备案无异议
1、国药准字H31021510；2、国药准字H31021511；3、国药准字H31021512
批准日期:2011-09-22
根据《国家药品标准修订件》（批件号：XGB2011-020；XGB2011-021），修订本品说明书及包装标签的化学名称、分子量、【规格】、【执行标准】项内容。备案无异议
1、国药准字H31021507；2、国药准字H20033193；3、国药准字H20056265；4、国药准字H20056730；5、国药准字H20056266
批准日期:2011-09-21
申请增加注射用氯唑西林钠的原料药产地，新增的原料药（氯唑西林钠）产地为山东百瑞制药有限公司。备案无异议
