备案号 | 黑备201900193 |
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药品通用名称 | 富马酸亚铁颗粒 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 黑龙江省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2019-07-10 |
备注 | 已备案 |
哈药集团制药总厂生产的富马酸亚铁颗粒(批号:国药准字H23022662);
已于2019-07-10进行备案
富马酸亚铁颗粒
其他厂家
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经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,同意增加每桶 10kg的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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依据国家药品监督管理局发布的《总局关于修订注射用氨曲南说明书的公告(2017年第14号)》,修订注射用氨曲南说明书【不良反应】、【注意事项】内容。