| 备案号 | 黑备2025028680 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿莫西林胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 1、哈尔滨市南岗区学府路109号；2、哈尔滨市呼兰区哈黑公路388号 |
| 上市许可持有人 | 哈药集团制药总厂 |
| 上市许可持有人地址 | 呼兰区哈黑公路388号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-21 |
| 备注 | 已备案 |
哈药集团制药总厂生产的阿莫西林胶囊（批号：国药准字H20044605）；
已于2025-07-21进行备案
阿莫西林胶囊
其他厂家
国药准字H22023191
批准日期:2025-09-12
国药准字H43021396
批准日期:2025-09-11
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其他产品
国药准字H10983141
批准日期:2025-09-18
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加每桶 10kg的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字H20023582
批准日期:2025-08-06
变更注射用头孢曲松钠（规格：按C18H18N8O7S3计1.0g）生产批量（恢复生产批量），由批量1.67万支/批变更为22.14万支/批。
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批准日期:2025-04-23
依据国家药品监督管理局发布的《总局关于修订注射用氨曲南说明书的公告（2017年第14号）》，修订注射用氨曲南说明书【不良反应】、【注意事项】内容。
国药准字H20051705
批准日期:2025-01-17
变更注射用哌拉西林钠舒巴坦钠（规格：1.25g(含C₂₃H₂₇N₅O₇S 1.0g和C₈H₁₁NO₅S 0.25g)）所用原料药哌拉西林钠的供应商，在原有原料药供应商华北制药集团先泰药业有限公司、河北联合制药有限公司、瑞阳制药股份有限公司基础上，增加新供应商山东鲁抗医药股份有限公司（登记号：Y20190002100）。
