| 备案号 | 黑备2022010631 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用头孢拉定 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 哈尔滨市南岗区学府路109号,哈尔滨市呼兰区哈黑公路388号 |
| 上市许可持有人 | 哈药集团制药总厂 |
| 上市许可持有人地址 | 呼兰区哈黑公路388号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-12 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
哈药集团制药总厂生产的注射用头孢拉定（批号：国药准字H23023428）；
已于2022-04-12进行备案
注射用头孢拉定
其他厂家
国药准字H61022381；国药准字H61022382；国药准字H20033411
批准日期:2025-09-18
国药准字H33020787
批准日期:2025-08-14
国药准字H20043098
批准日期:2025-03-22
国药准字H44023605
批准日期:2024-11-27
国药准字H20043051
批准日期:2024-11-04
其他产品
国药准字H10983141
批准日期:2025-09-18
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加每桶 10kg的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字H20023582
批准日期:2025-08-06
变更注射用头孢曲松钠（规格：按C18H18N8O7S3计1.0g）生产批量（恢复生产批量），由批量1.67万支/批变更为22.14万支/批。
国药准字H20044605
批准日期:2025-07-21
变更阿莫西林胶囊（规格：0.5g 按C₁₆H₁₉N₃O₅S计）所用原料药阿莫西林的供应商，在原有原料药供应商河南绿园药业有限公司、联邦制药（内蒙古）有限公司、内蒙古常盛制药有限公司的基础上增加华北制药集团先泰药业有限公司。登记号：Y20190009338（A）
国药准字H20183384
批准日期:2025-04-23
依据国家药品监督管理局发布的《总局关于修订注射用氨曲南说明书的公告（2017年第14号）》，修订注射用氨曲南说明书【不良反应】、【注意事项】内容。
国药准字H20051705
批准日期:2025-01-17
变更注射用哌拉西林钠舒巴坦钠（规格：1.25g(含C₂₃H₂₇N₅O₇S 1.0g和C₈H₁₁NO₅S 0.25g)）所用原料药哌拉西林钠的供应商，在原有原料药供应商华北制药集团先泰药业有限公司、河北联合制药有限公司、瑞阳制药股份有限公司基础上，增加新供应商山东鲁抗医药股份有限公司（登记号：Y20190002100）。
