| 备案号 | 赣备202000092 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 蒲公英颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江西省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-04-26 |
| 备注 | 已备案 |
江西心诚药业有限公司生产的蒲公英颗粒（批号：国药准字Z36021007）；
已于2020-04-26进行备案
蒲公英颗粒
其他厂家
国药准字Z51020627
批准日期:2025-08-27
国药准字Z21020429
批准日期:2025-08-20
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其他产品
国药准字Z36020999
批准日期:2023-09-25
药品说明书安全性项目【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】内容修订。
修订前内容为：【不良反应】尚不明确；【禁忌】尚不明确；【注意事项】孕妇慎用。
修订后内容为：
【不良反应】上市后不良反应监测数据显示以下不良反应：
胃肠系统：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、腹部不适等。
皮肤及其附件：皮疹、瘙痒等。
神经系统：头晕、头痛等。
心血管系统：心悸、胸闷等。
其他：乏力、口干、过敏或过敏样反应等。
【禁忌】对本品及所含成份过敏者禁用。
【注意事项】1.孕妇慎用。
2.过敏体质者慎用。
3.脾胃虚寒患者慎用。
4.对于有出血倾向或使用抗凝、抗血小板治疗的患者，应在医生指导下使用本品，并注意监测。
5.当使用本品出现不良反应时，应及时就医。
国药准字Z36021006
批准日期:2019-04-11
收到上述品种根据国家药品监督管理局的要求修改国内生产药品说明书和包装标签。企业对备案资料负责，并按国家药品监督管理局有关规定印制说明书和包装标签。
