| 备案号 | 沪备201000440 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用氯唑西林钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2010-09-26 |
| 备注 | 已备案 |
上海新先锋药业有限公司生产的注射用氯唑西林钠（批号：1、国药准字H31021507；2、国药准字H20033193；3、国药准字H20056265；4、国药准字H20056730；5、国药准字H20056266）；
已于2010-09-26进行备案
注射用氯唑西林钠
其他厂家
国药准字H20023637
批准日期:2025-07-19
国药准字H20043146国药准字H20043383国药准字H20043767国药准字H20043768
批准日期:2024-06-12
国药准字H20034156
批准日期:2024-03-05
国药准字H20033446
批准日期:2023-09-05
国药准字H20023409
批准日期:2023-07-14
其他产品
国药准字H20050394
批准日期:2011-11-18
根据国家食品药品监督管理局下发的《国家药品标准颁布件》（批件号：(2010)国药标字X-097-9号），申请修订本品说明书及包装标签的【性状】、【执行标准】、【有效期】等项内容。备案无异议
1、国药准字H20060987；2、国药准字H20056344；3、国药准字H20020399；4、国药准字H20060899
批准日期:2011-11-18
补充完善说明书安全性内容，在【不良反应】项下增加“（11）皮肤病变：偶有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、中毒性表皮坏死症(Lyell症候群)的可能性，应密切观察，如出现异常情况，应停止给药，采取适当处置。”，其他内容不变。备案无异议
1、国药准字H31021510；2、国药准字H31021511；3、国药准字H31021512
批准日期:2011-09-22
根据《国家药品标准修订件》（批件号：XGB2011-020；XGB2011-021），修订本品说明书及包装标签的化学名称、分子量、【规格】、【执行标准】项内容。备案无异议
0.5g 国药准字H31020949；1.0g 国药准字H31020918
批准日期:2011-07-14
将本品说明书【性状】项下内容由“本品为白色或类白色的粉末或结晶。”修改为“本品为白色或类白色的粉末结晶性粉末。”；【执行标准】项下内容由“《中国药典》2005年版二部”修改为“《中国药典》2005年版增补本”；并增加[修改日期]项内容“2009年07月01日”。
