| 备案号 | 沪备201400099 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸左氧氟沙星片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-04-14 |
| 备注 | 已备案 |
悦康药业集团上海制药有限公司生产的盐酸左氧氟沙星片（批号：国药准字H20133180）；
已于2014-04-14进行备案
盐酸左氧氟沙星片
其他厂家
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批准日期:2017-03-08
申请对本品做包装规格变更，由“7片/板×2板/盒”变更为“聚氯乙烯固体药用硬片、药用铝箔、7片/板×1板/盒、14片/板×1板/盒”。备案无异议
国药准字H20163153
批准日期:2016-06-27
按国家食品药品监督管理局有关规定，对药品说明书和包装标签做了以下变更：【性状】由“本品为肠溶片，除去肠溶衣后显白色至淡黄褐色”变更为“本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色至微黄色”；【包装】项中直接接触药品的包装材料和容器名称变更为：聚氯乙烯固体药用硬片、药用铝箔。备案无异议
国药准字H20163016
批准日期:2016-03-28
在6片/板×1板/盒的基础上增加包装规格：8片/板×1板/盒；10片/板×1板/盒，与转出方（已备案）批准的包装规格一致。备案无异议
