| 备案号 | 沪备201600181 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 兰索拉唑片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-06-27 |
| 备注 | 已备案 |
悦康药业集团上海制药有限公司生产的兰索拉唑片（批号：国药准字H20163153）；
已于2016-06-27进行备案
兰索拉唑片
其他厂家
国药准字H20093957
批准日期:2022-04-24
国药准字H20066506
批准日期:2022-04-08
国药准字H20093366
批准日期:2017-04-19
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批准日期:2015-03-13
国药准字H20113292
批准日期:2013-09-27
其他产品
国药准字H20133179
批准日期:2017-08-25
根据《总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告》（2017年第79号），我公司申请对本品说明书做出以下修订：1、黑框警告中增加本次修订中要求增加的严重不良反应及相关警示提示语；2、【适应症】、【不良反应】和【注意事项】项按要求进行修改。备案无异议
国药准字H20173083
批准日期:2017-03-08
申请对本品做包装规格变更，由“7片/板×2板/盒”变更为“聚氯乙烯固体药用硬片、药用铝箔、7片/板×1板/盒、14片/板×1板/盒”。备案无异议
国药准字H20163016
批准日期:2016-03-28
在6片/板×1板/盒的基础上增加包装规格：8片/板×1板/盒；10片/板×1板/盒，与转出方（已备案）批准的包装规格一致。备案无异议
