国药准字Z20090925
批准日期:2025-08-06
修订药品再注册批准通知书(编号:2024R005469)【药品注册标准编号】项内容,具体由“《中国药典》2020年版一部”修订为“《中国药典》2020年版一部及国家食品药品监督管理局标准YBZ15332009”,其他项内容不变。
国药准字Z20054495
批准日期:2025-07-18
根据脑心舒口服液质量标准国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-3975-98-2002-1制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现申请将本品有效期由18个月变更为24个月。
国药准字Z20054286
批准日期:2024-07-16
同意备案
国药准字H20054794
批准日期:2023-12-19
同意以下申请备案:增加包装规格(1)每袋装2克,每盒装10袋;(2)每袋装2克,每盒装8袋的包装规格
国药准字H20054791
批准日期:2023-04-13
收到上述品种根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理总局的要求修改药品说明书及按规定变更药品包装标签的备案资料。企业对备案资料负责,并按国家食品药品监督管理总局有关规定印制说明书及包装标签。