备案号 | 赣备201100346 |
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药品通用名称 | 小儿热速清颗粒 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 江西省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2011-06-03 |
备注 | 已备案 |
江西倍肯药业有限公司生产的小儿热速清颗粒(批号:国药准字Z20023034);
已于2011-06-03进行备案
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H36022016
批准日期:2024-11-04
依据国家药监局关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告(2021年第57号)修订以下内容。一、警示语增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”二、注意事项:1.增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”2.增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”3.将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”