| 备案号 | 赣备2024041800 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 小儿氨酚黄那敏颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江西上高工业园区洪桥中路1号 |
| 上市许可持有人 | 江西倍肯药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江西省宜春市上高县上高工业园区洪桥中路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-04 |
| 备注 | 已备案 |
江西倍肯药业有限公司生产的小儿氨酚黄那敏颗粒（批号：H36022016）；
已于2024-11-04进行备案
小儿氨酚黄那敏颗粒
其他厂家
国药准字H42022657
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国药准字Z10980052
批准日期:2021-09-27
根据国家局关于修订感冒清制剂等4种药品说明的公告（2021年第88号）修订相关内容。说明书修订说明：【不良反应】尚不明确。修改为：监测数据显示，小儿热速清口服制剂有恶心、呕吐、腹痛、腹泻、瘙痒、皮疹等不良反报告。【禁忌】感冒风寒、大便次数多者忌用。修改为：1、对本品及所含成份过敏者禁用。2、风寒感冒者禁用。3、大便次数多者忌用。【注意事项】1、忌辛辣、生冷、油腻食物2、按用法用量服用，如病情较重或用药24小时后疗效不明显者，可酌情增加剂量。3、对本品过敏者禁用，过每体质者慎用。4、本品性状发生改变时禁止使用。5、儿童必须在成人监护下使用。6、请将本品放在儿童不能接触的地方。7、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。修改为：1、婴儿应在医师指导下服用。2、高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患儿应在医师指导下服用。3、脾虚易腹泻者应在医师指导下服用。4、发烧体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。5、严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。6、如病情严重或用药24小时后疗效不明显者应及时去医院就诊。7、本对品及所含成份过敏者禁用，过敏体质者慎用。8、忌辛辣、生冷、油腻食物。9、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。10、风寒感冒者不适用。11、本品性状发生改变时禁止使用。12、儿童必须在成人监护下使用。13、请将本品放在儿童不能接触的地方。14、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。小盒修订说明：【不良反应】尚不明确。修改为：监测数据显示，小儿热速清口服制剂有恶心、呕吐、腹痛、腹泻、瘙痒、皮疹等不良反报告。【禁忌】感冒风寒、大便次数多者忌用。修改为：1、对本品及所含成份过敏者禁用。2、风寒感冒者禁用。3、大便次数多者忌用。
