备案号 | 甘备201200122 |
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药品通用名称 | 风湿骨痛丸 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 甘肃省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2012-07-27 |
备注 | 已备案 |
甘南藏药制药有限公司生产的风湿骨痛丸(批号:国药准字Z62020469);
已于2012-07-27进行备案
风湿骨痛丸
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按照国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊(颗粒、咀嚼片)和喘舒片等药品说明书的公告(2025年第6号)中规定,对包装规格为“药用复合袋包装;6克/袋×10袋/盒”的天麻丸标签、说明书进行变更,修订说明书【警示语】 、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】;外标签的【不良反应】、【禁忌】;并在说明书、标签上增加药品上市许可持有人信息。
国药准字Z62020435
批准日期:2021-03-30
按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定,对包装规格为“药用铝塑板包装,3克/丸×10丸/板/盒”的抗骨质增生丸说明书和包装标签进行变更,并在说明书,标签上增加上市许可持有人。
国药准字Z62020111
批准日期:2021-02-05
备案资料符合要求,予以备案,申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责。备案内容:按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定,对包装规格为“药用复合袋包装,3克/袋×20袋/盒”的参苓白术散药品说明书和包装标签进行变更,并在说明书、标签上增加上市许可持有人。
国药准字Z62020477
批准日期:2018-12-26
备案资料收到。在寒喘丸的标签、说明书文字内容增加委托方和受托方等补充信息:委托方:甘南藏药制药有限公司;注册地址:甘南州合作市人民街138号;受托方:甘肃众友药业制药有限公司;生产地址:甘肃省临洮县众友路66号。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制药品说明书和标签。
国药准字Z20054197
批准日期:2018-01-09
符合国家食品药品监督管理局《药品注册管理办法》(局令第28号)和《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号),该品种委托甘肃众友药业制药有限公司生产,予以备案。