| 备案号 | 甘备2025011160 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 天麻丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 甘南州合作市人民街138号 |
| 上市许可持有人 | 甘南藏药制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 甘南州合作市人民街138号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-02 |
| 备注 | 已备案 |
甘南藏药制药有限公司生产的天麻丸（批号：国药准字Z62020115）；
已于2025-04-02进行备案
天麻丸
其他厂家
国药准字Z15020378
批准日期:2025-09-04
国药准字Z61021060
批准日期:2025-08-25
国药准字Z15020590
批准日期:2025-08-14
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批准日期:2025-07-28
国药准字Z42021198
批准日期:2025-06-29
其他产品
国药准字Z62020435
批准日期:2021-03-30
按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，对包装规格为“药用铝塑板包装，3克/丸×10丸/板/盒”的抗骨质增生丸说明书和包装标签进行变更，并在说明书，标签上增加上市许可持有人。
国药准字Z62020111
批准日期:2021-02-05
备案资料符合要求，予以备案，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责。备案内容：按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，对包装规格为“药用复合袋包装，3克/袋×20袋/盒”的参苓白术散药品说明书和包装标签进行变更，并在说明书、标签上增加上市许可持有人。
国药准字Z62020477
批准日期:2018-12-26
备案资料收到。在寒喘丸的标签、说明书文字内容增加委托方和受托方等补充信息：委托方：甘南藏药制药有限公司；注册地址：甘南州合作市人民街138号；受托方：甘肃众友药业制药有限公司；生产地址：甘肃省临洮县众友路66号。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制药品说明书和标签。
国药准字Z20054197
批准日期:2018-01-09
符合国家食品药品监督管理局《药品注册管理办法》（局令第28号）和《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号），该品种委托甘肃众友药业制药有限公司生产，予以备案。
