| 备案号 | 甘备2021072015 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 抗骨质增生丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 甘南州合作市人民街138号 |
| 上市许可持有人 | 甘南藏药制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 甘南州合作市人民街138号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-30 |
| 备注 | 已备案 |
甘南藏药制药有限公司生产的抗骨质增生丸（批号：国药准字Z62020435）；
已于2021-03-30进行备案
抗骨质增生丸
其他厂家
国药准字Z36021747
批准日期:2024-05-27
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国药准字Z62020115
批准日期:2025-04-02
按照国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片等药品说明书的公告（2025年第6号）中规定，对包装规格为“药用复合袋包装；6克/袋×10袋/盒”的天麻丸标签、说明书进行变更，修订说明书【警示语】 、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】；外标签的【不良反应】、【禁忌】；并在说明书、标签上增加药品上市许可持有人信息。
国药准字Z62020111
批准日期:2021-02-05
备案资料符合要求，予以备案，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责。备案内容：按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，对包装规格为“药用复合袋包装，3克/袋×20袋/盒”的参苓白术散药品说明书和包装标签进行变更，并在说明书、标签上增加上市许可持有人。
国药准字Z62020477
批准日期:2018-12-26
备案资料收到。在寒喘丸的标签、说明书文字内容增加委托方和受托方等补充信息：委托方：甘南藏药制药有限公司；注册地址：甘南州合作市人民街138号；受托方：甘肃众友药业制药有限公司；生产地址：甘肃省临洮县众友路66号。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制药品说明书和标签。
国药准字Z20054197
批准日期:2018-01-09
符合国家食品药品监督管理局《药品注册管理办法》（局令第28号）和《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号），该品种委托甘肃众友药业制药有限公司生产，予以备案。
