| 备案号 | 甘备201400025 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 寒喘丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 甘肃省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-01-07 |
| 备注 | 已备案 |
甘南藏药制药有限公司生产的寒喘丸（批号：国药准字Z62020477）；
已于2014-01-07进行备案
寒喘丸
其他厂家
国药准字Z44023701
批准日期:2025-03-17
国药准字Z62020477
批准日期:2021-04-21
国药准字Z44023701
批准日期:2018-10-24
其他产品
国药准字Z62020115
批准日期:2025-04-02
按照国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片等药品说明书的公告（2025年第6号）中规定，对包装规格为“药用复合袋包装；6克/袋×10袋/盒”的天麻丸标签、说明书进行变更，修订说明书【警示语】 、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】；外标签的【不良反应】、【禁忌】；并在说明书、标签上增加药品上市许可持有人信息。
国药准字Z62020435
批准日期:2021-03-30
按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，对包装规格为“药用铝塑板包装，3克/丸×10丸/板/盒”的抗骨质增生丸说明书和包装标签进行变更，并在说明书，标签上增加上市许可持有人。
国药准字Z62020111
批准日期:2021-02-05
备案资料符合要求，予以备案，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责。备案内容：按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，对包装规格为“药用复合袋包装，3克/袋×20袋/盒”的参苓白术散药品说明书和包装标签进行变更，并在说明书、标签上增加上市许可持有人。
国药准字Z20054197
批准日期:2018-01-09
符合国家食品药品监督管理局《药品注册管理办法》（局令第28号）和《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号），该品种委托甘肃众友药业制药有限公司生产，予以备案。
