| 备案号 | 鄂备201001516 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 顽癣净 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2010-12-10 |
| 备注 | 已备案 |
湖北南洋药业有限公司生产的顽癣净（批号：国药准字Z42020195）；
已于2010-12-10进行备案
顽癣净
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申请内容：申请增加产品盐酸特比萘芬喷雾剂生产用原料药“盐酸特比萘芬"生产厂家“成都利尔药业有限公司”。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
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批准日期:2014-03-24
己收到该品种备案申请：新取得注册批件的药品包装标签按局令24号备案。将药品名称、成份、性状、作用类别、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、药理作用、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准内容如实标注。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。企业应对该申报资料负责。
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批准日期:2013-05-16
在产品“硝酸益康唑喷雾剂”原包装规格“20克/瓶”的基础上，增加药品包装规格“30克/瓶”。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字Z42021342
批准日期:2013-04-26
按局令第24号及相关规定修订的麝香祛痛气雾剂（180ml规格）说明书及包装标签；按《关于贯彻落实进一步加强兴奋剂管理的通知》、《关于公布含有兴奋剂目录所列物质药品名单的通知》在说明书中标注“运动员慎用”。
